新产品 企业成套资料审查

资料包
智能审查

一次提交成套交付资料,自动完成齐套检查与多份资料一致性审查,输出符合性报告。汽车 PPAP 为典型验证场景,支持企业私有化部署。

单文档格式审查请 在线试用;本产品线需企业演示开通。

资料包审查 · 汽车 PPAP 示意
39检查项
3不一致
门禁通过
  • PDF设计记录
  • XLS特殊特性清单
  • XLSPFMEA
  • XLS控制计划
核心价值

两大能力,解决成套资料审查难题

从「两边写得一样」到齐套、覆盖、前置条件、数值勾稽、追溯与整改闭环——覆盖质量部门真实检查口径。

读懂每份资料里的关键信息

从图纸、清单、PFMEA 等资料中识别特性、公差、工序、试验数据等关键字段,判断单份资料是否填写完整、版式是否合规。

  • 特性清单、PFMEA、控制计划等常用表单
  • 试验报告、设计记录等常见交付资料
  • 每条结论可追溯到具体位置,便于复核

多份资料放在一起勾稽

图纸与清单是否一致、特性是否全覆盖、缺件是否满足继续审核的前置条件、公式与编号是否对得上——一次出结论。

  • 多份资料字段对照与覆盖检查
  • 不满足前置条件时给出「暂停 / 终止」提示
  • 问题清单含两侧出处,便于 SQE 与供应商沟通
审查产出

您将得到什么

不只是一份「通过 / 不通过」,而是可交给质量、注册或审计同事逐条复核的审查结论包。

典型场景

行业场景:一个已验证,两个可扩展

汽车 PPAP 已在客户侧完成验证;医疗注册、财报附注等场景可按行业检查清单扩展,支持私有化部署。

🚗
验证场景

汽车 PPAP

汽车供应链 PPAP 成套资料审查,覆盖齐套、一致性与符合性检查

  • 📄 设计记录 / 图纸(PDF,文本与表格)
  • 📊 特殊特性清单(Excel)
  • 📋 PFMEA(Excel)
  • 📑 控制计划(Excel)
  • 📈 MSA / SPC 报告(Excel)
  • 🧪 PV 试验报告(Word / PDF)
39 检查项
9 资料位
大幅缩短 人工勾稽

效率数据为项目示意,因齐套程度与规则配置而异。

预约 PPAP 演示
🏥
可扩展 · 试点中

医疗器械注册

注册资料齐套与多份资料一致性——检查方式与汽车 PPAP 相近,按注册资料清单配置

  • 📄 产品技术要求(Word)
  • 📊 风险管理报告(Word / PDF)
  • 📋 临床评价资料(PDF)
  • 📑 检验报告(PDF)
  • 📈 生物相容性报告(PDF)
门禁 必交资料位
证据 溯源到页
预约场景交流
💰
能力延展方向

财报 / 附注勾稽

报表与附注之间的数值勾稽——与单文档财报审查相邻,成套资料形态可按需配置

  • 📊 资产负债表(Excel)
  • 📋 利润表(Excel)
  • 📄 现金流量表(Excel)
  • 📑 财务报表附注(Word / PDF)
  • 📈 审计报告(PDF)
公式 勾稽校验
报表 字段勾稽
预约场景交流
产品流程

从提交到报告,四步完成审查

按质量部门日常习惯设计:交什么、查什么、得出什么,一目了然。

1

提交成套资料

图纸、清单、PFMEA 等一次交齐,系统自动核对是否齐备。

2

识别关键信息

识别各份资料中的特性、公差、工序等关键信息,并记录出处。

3a

单份资料审查

版式、字段完整性、填写规范。

3b

多份资料一致性

多份资料之间是否一致、是否满足继续审核条件。

4

符合性报告

汇总结论与问题清单,每条可追溯到具体文件与位置,便于复核与整改。

业务规则

7 类检查口径,不只是「一致性」

客户检查表上常写「一致性确认」,实际还包含覆盖、前置条件、数值勾稽、追溯与整改闭环等维度。

一致性

字段对齐

例:图纸与清单公差一致

覆盖

集合包含

例:清单特性在 PFMEA 中均有对应

前置条件

缺件则暂停

例:有特性却无试验清单时不继续审

填写质量

单份可审性

例:失效模式描述须可测量

数值勾稽

公式校验

例:RPN 与严重度×频度×探测度一致

追溯

标识对齐

例:量具编号与清单一致

整改闭环

处置完整性

例:高风险项须有改进措施

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资料包审查为企业私有化产品,需预约演示开通;单文档审查可在线自助试用。